中南制藥機械廠何家寧董事長解答：

一：松片的原因及處理如下：

松片是指片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。

1.壓力不夠。解決方法：增加壓力。然而，對于一些特殊用途的大片要求壓力較大，其壓力要求達到壓片機壓力上限或者超出壓力上限的，需要定制大壓力的相應(yīng)規(guī)格的壓片機。

2.受壓時間太少、轉(zhuǎn)速快。相應(yīng)延長受壓時間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速。

3.多沖壓片機上沖長短不齊。解決方法：調(diào)整沖頭。

4.活絡(luò)沖沖頭發(fā)生松動。進行緊固。

5.藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。

6.黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻，粗粒與細粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

7.顆粒含水量太少，過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時，可噴入適量稀乙醇（50%—60%），混勻后壓片。

8.藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象；密度小，流動性差，可壓性差，重新制粒。

9.顆粒的流動性差，填入中模孔的顆粒不均勻。

10.有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影響填充量。

11.加料斗中顆粒時多時少。應(yīng)勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量。

二：裂片的原因及處理如下：

裂片是指片劑受到震動或經(jīng)放置時，有從腰間裂開的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。

1.壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹，故造成裂片，應(yīng)減低壓力處理。

2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模，日漸磨損，導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直，上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。

3.壓片機轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時間。

4.黏合劑選擇不當(dāng)，制粒時黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后，細粉較多過多時則干顆粒太堅硬，可造成崩解困難，片面麻點，故加入黏合劑要適當(dāng)；如細粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。

5.顆粒不合要求，質(zhì)地疏松，細粉過多而造成裂片，改進方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量，改進制粒方法加以克服。

6.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。

7.有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。

8.壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。